Vesti :: U Srbiji 70 lekova klinički ispituju na ljudima
U Srbiji je od početka godine odobreno oko 70 studija za klinička ispitivanja lekova na ljudima, a najčešće u njima učestvuju onkološki pacijenti, kao i osobe sa kardiovaskularnim i neurološkim oboljenjima, izjavila je danas Tanjugu direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) Tatjana Šipetić.
Šipetićeva je kazala da svaka studija koja se sprovodi mora da dobije saglasnost ALIMS-a, što podrazumeva da institucija koja ispituje neki lek podnosi zahtev agenciji, kao i dokumentaciju i sve druge podatke.
"U dokumentaciji moraju biti navedeni podaci o tome na kome će se ispitivati lekovi, zašto, kakva je to vrsta leka, koliko će dugo trajati ispitivanje, kako će izgledati analize...", objasnila je Šipetićeva proceduru.
Osim toga, neophodni su i podaci kako se lek pokazao u predkliničkim ispitivanjima, kao i da postoji odobrenje Etičkog odbora zdravstvene ustanove gde će se ispitivanje obavljati.
Nakon što se podnese zahtev, dokumentacija se detaljno pregleda i najvažnije je da se utvrdi kakva će biti korist i kakva će naučna saznanja biti pružena sprovođenjem nekog kliničkog ispitivanja.
Procedura za sprovođenje postupka podrazumeva da svaki pacijent bude upoznat sa time šta se od ispitivanja očekuje, kako će lek delovati, kakvi su rizici, a tek nakon toga, daje pismeni pristanak na to. Međutim, on u svakom trenutku može da istupi i odustane od ispitivanja.
Klinička ispitivanja lekova mogu da traju godinu dana, a nekad i do tri godine u zavisnosti od toga na koji način se lek testira. Kontrolu nad sprovođenjem prijavljenih i odobrenih kliničkih ispitivanja u Srbiji obavljaju ALIMS i inspekcija Ministarstva zdravlja.
Izvor: BLIC 13.11.2011
Vaši komentari:
Detalji strane
5fluorouracil adresar alergija alergije anemija apoteka avicena banja banjsko biljni bolesti bolnice caliplus centri ciroza creva detoksikacija dijagnoza dijetetski emisija erektilna faktor farmacija heliconakterija hemoroidi hepatitisc hlamidija humanitarne instituti jetra kamagra klinike kondilomi krv kuće laboratorije lek lekovi magnarx mamograf mannofit matične medicina mršavljenje muškarac muškaraca naŠaformulazdravlja nega neželjena oboljenja opadanja oporavak ordinacije osiguranje osiguravajuće otc pacijenta peagu perivianmaca pitajtedoktora pluća pomoć porodilišta potencijal prava preparati prolong prostata protiv rak raspored reuma satibo sindrom sistem socijalna sprečava sterilitet stimuliše streptokoka tegobe tribulus turizam tv uzdravomtelu veledrogerije vesti vi vitalman zakoni zaštita zdravibili zdraviisreĆni zdravljeivi zdravstvena zdravstvene zgrušavanje ćelije čajevi žena
Prirodni preparati protiv opadanja i za brži rast kose kod muškaraca i žena - [8. Maj. 2012.]
Prirodni preparati za lečenje prostate i infekcija urogenitalnog trakta - [8. Maj. 2012.]
Prirodni preparati za lečenje prostate i infekcija urogenitalnog trakta - [8. Maj. 2012.]
Prirodni preparati za jačanje imuniteta i protiv alergija - [8. Maj. 2012.]
Prirodni preparati za jačanje imuniteta i protiv alergija - [8. Maj. 2012.]
Tri reči: lekova klinicki ispituju, klinicka ispitivanja lekova, pocetka godine odobreno
Dve reči: lekova klinicki, klinicki ispituju, ispitivanja lekova, klinicka ispitivanja
Jedna reč: ispitivanja, lekova, srbiji, vesti, ljudima, klinicki, ispituju, kakva, toga, kako, biti, studija, godine, klinicka, alims
Još uvek nema komentara
Prikaži/Sakrij Formular komentara