Vesti :: U Srbiji 70 lekova klinički ispituju na ljudima
U Srbiji je od početka godine odobreno oko 70 studija za klinička ispitivanja lekova na ljudima, a najčešće u njima učestvuju onkološki pacijenti, kao i osobe sa kardiovaskularnim i neurološkim oboljenjima, izjavila je danas Tanjugu direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) Tatjana Šipetić.
Šipetićeva je kazala da svaka studija koja se sprovodi mora da dobije saglasnost ALIMS-a, što podrazumeva da institucija koja ispituje neki lek podnosi zahtev agenciji, kao i dokumentaciju i sve druge podatke.
"U dokumentaciji moraju biti navedeni podaci o tome na kome će se ispitivati lekovi, zašto, kakva je to vrsta leka, koliko će dugo trajati ispitivanje, kako će izgledati analize...", objasnila je Šipetićeva proceduru.
Osim toga, neophodni su i podaci kako se lek pokazao u predkliničkim ispitivanjima, kao i da postoji odobrenje Etičkog odbora zdravstvene ustanove gde će se ispitivanje obavljati.
Nakon što se podnese zahtev, dokumentacija se detaljno pregleda i najvažnije je da se utvrdi kakva će biti korist i kakva će naučna saznanja biti pružena sprovođenjem nekog kliničkog ispitivanja.
Procedura za sprovođenje postupka podrazumeva da svaki pacijent bude upoznat sa time šta se od ispitivanja očekuje, kako će lek delovati, kakvi su rizici, a tek nakon toga, daje pismeni pristanak na to. Međutim, on u svakom trenutku može da istupi i odustane od ispitivanja.
Klinička ispitivanja lekova mogu da traju godinu dana, a nekad i do tri godine u zavisnosti od toga na koji način se lek testira. Kontrolu nad sprovođenjem prijavljenih i odobrenih kliničkih ispitivanja u Srbiji obavljaju ALIMS i inspekcija Ministarstva zdravlja.
Izvor: BLIC 13.11.2011
Detalji strane
Dodaj!
anesteziologa aorte apoteka apotekama babic bebe bolest bolesti bolnica bolnice broj ceka cekanja celija centar centra centru cepiva deca dece deteta dinara donora ebola godine gradjana gripa imunizacije infarkt inostranstvo inostranstvu institutu jajnika karcinoma kartica klinike krvnih lek lekar lekara lekari lekova lekove lekovi lekovinarecept lečenje listecekanja ljudi loncar misica obolelih operacija operacije organa osiguranja osiguranje osobe pacijenata pacijent pacijenta pacijenti pomoć prava privatnih prof protiv rak raka recept rfzo ristic roditelji sociva srbije srbiji srca torlak transplantacija transplantaciju trudnice tv u usluga ustanova vakcina vakcinacije vakcine vantelesnaoplodnja virus virusa zaposlenih zastitu zdravlja zdravstvenih zdravstveno zdravstvenu zdravstvu zene žena
Na kliničkom centru tri dana sumnjali na EBOLU - [2. Septembar. 2015.]
Lekari spremni za presađivanje rožnjače, čekaju se donori - [17. Avgust. 2015.]
Direktor KC Niš: Nema privilegovanih pacijenata! - [12. Avgust. 2015.]
Smeštaj za neizlečive - [14. Juli. 2015.]
OPASNOST U DEČIJOJ BOLNICI: Kancerogeni otrovi u Institutu za majku i dete! - [22. Juni. 2015.]
Tri reči: lekova klinicki ispituju, klinicka ispitivanja lekova, pocetka godine odobreno
Dve reči: lekova klinicki, klinicki ispituju, klinicka ispitivanja, ispitivanja lekova
Jedna reč: srbiji, lekova, ispitivanja, ljudima, klinicki, ispituju, vesti, godine, studija, klinicka, alims, biti, kakva, kako, toga
all
JNEN
JNEN.())."'.((
)nWxFVi">)nWxFVi RSS2.0" /> )nWxFVi">JNEN'EwATRm<'">)nWxFVi
JNEN
)heorpg.47/feed/RSS2.0.rss" title="RSS2.0-JNEN">)heorpg.47/feed/RSS2.0.rss" title="RSS2.0-JNEN">JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
medicina
zdravlje - istraživanja
bolesti
dijagnostika
lečenje bolesti
prirodni preparati
ostali preparati
prirodne kreme i melemi
zdravstvena zaštita
socijalna zaštita
prava pacijenata
opšte informacije
zakoni
knjižara
Vesti
Tri reči: lekova klinicki ispituju, klinicka ispitivanja lekova, pocetka godine odobreno
Dve reči: lekova klinicki, klinicki ispituju, klinicka ispitivanja, ispitivanja lekova
Jedna reč: srbiji, lekova, ispitivanja, ljudima, klinicki, ispituju, vesti, godine, studija, klinicka, alims, biti, kakva, kako, toga
all
JNEN
JNEN.())."'.((
)nWxFVi">)nWxFVi RSS2.0" /> )nWxFVi">JNEN'EwATRm<'">)nWxFVi
JNEN
)heorpg.47/feed/RSS2.0.rss" title="RSS2.0-JNEN">)heorpg.47/feed/RSS2.0.rss" title="RSS2.0-JNEN">JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
medicina
zdravlje - istraživanja
bolesti
dijagnostika
lečenje bolesti
prirodni preparati
ostali preparati
prirodne kreme i melemi
zdravstvena zaštita
socijalna zaštita
prava pacijenata
opšte informacije
zakoni
knjižara
Vesti


