Vesti :: Kubanski lek protiv raka za godinu dana
„Torlak“ uveliko priprema registraciju vakcine protiv raka pluća. Procenjuje se da će zahtev biti predat Agenciji početkom oktobra. Dostavljen deo izveštaja za ispitivanja rađena u zemljama EU
VAKCINA „cimavaks EGF“, za koju Kubanci tvrde da zaustavlja rak pluća, čak i u odmakloj fazi, i „pretvara ovu opaku bolest u hroničnu“, pacijentima u Srbiji mogla bi da bude dostupna sredinom sledeće godine, saznaju „Novosti“ u Institutu za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“.
Trenutno se radi na pripremama dokumentacije za registraciju kubanske vakcine u Srbiji, što je uslov koji mora da se ispuni da bi lek mogao da se distribuira na tržištu.
Na pripremi dokumentacije zajednički rade kubanski Institut za molekularnu imunologiju (CIMVAB) i Institut „Torlak“.
- U „Torlak“ u subotu, 28. jula, dolazi stručnjak za registracionu dokumentaciju CIMVAB, i ostaće u Srbiji do 13. avgusta - potvrđeno je u sredu „Novostima“ u „Torlaku“. - Priprema te dokumentacije je ozbiljan i obiman posao i zajednički ćemo se potruditi da kompletna dokumentacija u CTD formatu bude početkom oktobra predata Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije. Po zakonu, od momenta predaje kompletne dokumentacije do dobijanja registracionog rešenja potrebno je maksimalno 210 dana. Ukoliko registraciona dokumentacija ispunjava uslove Agencije za lekove i medicinska sredstva i ona izda potrebnu dozvolu, vakcina bi bila dostupna pacijentima u Srbiji sredinom sledeće godine.
U ovom trenutku se ne zna precizno dokle se stiglo sa pripremom dokumentacije za vakcinu „cimavaks EGF, jer je „Torlak“ sa CIMVAB-om potpisao i ugovor o poverljivosti podataka. Prema informacijama „Novosti“, u „Torlak“ su sa Kube dosad stigli podaci o hemijsko-farmaceutskim karakteristikama vakcine, i izveštaji o pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima rađenim na Kubi. Dostavljen je, takođe, i deo izveštaja za ispitivanja koja su rađena u zemljama EU.
Prema dogovorima vođenim pre dva meseca, tokom posete dvaju komercijalnih direktora CIMVAB „Torlaku“, naš Institut za virusologiju, vakcine i serume biće nosilac dozvole za stavljanje u promet kubanske vakcine protiv raka pluća. Trebalo bi, takođe, da bude angažovan na sekundarnom pakovanju i punjenju „cimavaksa EGF“. Proizvodnja ove vakcine u „Torlaku“ mogla bi da bude tek treća faza saradnje, koja bi, prema procenama iz „Torlaka“, mogla da se realizuje za oko pet godina.
Izvor: NOVOSTI 26.07.2012.god.
Povezane vesti:
» Vakcinacija dece drastično skuplja
Detalji strane
Dodaj!
aorte apoteka apotekama bolest bolesti bolnice broj cekanja celija centar centra centru creva deca dece dinara dnk donora godine godinu gradjana grip gripa institutu jajnika kanabis kartica klinike knjizice kosta kuka laboratorije lek lekar lekara lekari lekova lekove lekovi lečenje loncar obolelih operacija operacije operaciju organa osiguranja osiguranje osoba pacijenata pacijent pacijenta pacijenti pomoci pomoć posla prevremeno privatne privatnih privatnim prof proizvodjaca protiv rade rak raka recept retke rfzo ristic roditelji rodjenja srbije srbiji srca status testiranje torlak transplantacija transplantaciju transplatacijasrca trudnice tv u ustanova vakcina vakcinacije vakcine vantelesna virus virusa zaposlenih zdravlja zdravstvenih zdravstveno zdravstvenog zdravstvu zene žena
Kubanski lek se danas prvi put primenjuje u Srbiji - [10. Decembar. 2015.]
Postajemo otporni na lekove zbog mesa punog antibiotika - [10. Decembar. 2015.]
Srbija dobila listu licenciranih lekara - [28. Oktobar. 2015.]
BUBREŽNI BOLESNICI U OPASNOSTI Bakterije u vodi u centru za dijalizu u Ćupriji - [28. Oktobar. 2015.]
Klinika "Narodni front" dobila savremeni respirator za bebe - [23. Oktobar. 2015.]
Tri reči: dana vesti kubanski, uveliko priprema registraciju, priprema registraciju vakcine, registraciju vakcine protiv, raka pluca procenjuje, biti predat agenciji, predat agenciji pocetkom, agenciji pocetkom oktobra, pocetkom oktobra dostavljen, sredinom sledece godine
Dve reči: protiv raka, godinu dana, vakcine protiv, raka pluca, pocetkom oktobra
Jedna reč: vakcine, torlak, raka, protiv, kubanski, dana, vesti, dokumentacije, bude, godinu, cimvab, pluca, srbiji, torlaku, institut, novosti, pocetkom, mogla, dostavljen, oktobra
Tri reči: dana vesti kubanski, uveliko priprema registraciju, priprema registraciju vakcine, registraciju vakcine protiv, raka pluca procenjuje, biti predat agenciji, predat agenciji pocetkom, agenciji pocetkom oktobra, pocetkom oktobra dostavljen, sredinom sledece godine
Dve reči: protiv raka, godinu dana, vakcine protiv, raka pluca, pocetkom oktobra
Jedna reč: vakcine, torlak, raka, protiv, kubanski, dana, vesti, dokumentacije, bude, godinu, cimvab, pluca, srbiji, torlaku, institut, novosti, pocetkom, mogla, dostavljen, oktobra
