Vesti :: Kubanski lek protiv raka za godinu dana
„Torlak“ uveliko priprema registraciju vakcine protiv raka pluća. Procenjuje se da će zahtev biti predat Agenciji početkom oktobra. Dostavljen deo izveštaja za ispitivanja rađena u zemljama EU
VAKCINA „cimavaks EGF“, za koju Kubanci tvrde da zaustavlja rak pluća, čak i u odmakloj fazi, i „pretvara ovu opaku bolest u hroničnu“, pacijentima u Srbiji mogla bi da bude dostupna sredinom sledeće godine, saznaju „Novosti“ u Institutu za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“.
Trenutno se radi na pripremama dokumentacije za registraciju kubanske vakcine u Srbiji, što je uslov koji mora da se ispuni da bi lek mogao da se distribuira na tržištu.
Na pripremi dokumentacije zajednički rade kubanski Institut za molekularnu imunologiju (CIMVAB) i Institut „Torlak“.
- U „Torlak“ u subotu, 28. jula, dolazi stručnjak za registracionu dokumentaciju CIMVAB, i ostaće u Srbiji do 13. avgusta - potvrđeno je u sredu „Novostima“ u „Torlaku“. - Priprema te dokumentacije je ozbiljan i obiman posao i zajednički ćemo se potruditi da kompletna dokumentacija u CTD formatu bude početkom oktobra predata Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije. Po zakonu, od momenta predaje kompletne dokumentacije do dobijanja registracionog rešenja potrebno je maksimalno 210 dana. Ukoliko registraciona dokumentacija ispunjava uslove Agencije za lekove i medicinska sredstva i ona izda potrebnu dozvolu, vakcina bi bila dostupna pacijentima u Srbiji sredinom sledeće godine.
U ovom trenutku se ne zna precizno dokle se stiglo sa pripremom dokumentacije za vakcinu „cimavaks EGF, jer je „Torlak“ sa CIMVAB-om potpisao i ugovor o poverljivosti podataka. Prema informacijama „Novosti“, u „Torlak“ su sa Kube dosad stigli podaci o hemijsko-farmaceutskim karakteristikama vakcine, i izveštaji o pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima rađenim na Kubi. Dostavljen je, takođe, i deo izveštaja za ispitivanja koja su rađena u zemljama EU.
Prema dogovorima vođenim pre dva meseca, tokom posete dvaju komercijalnih direktora CIMVAB „Torlaku“, naš Institut za virusologiju, vakcine i serume biće nosilac dozvole za stavljanje u promet kubanske vakcine protiv raka pluća. Trebalo bi, takođe, da bude angažovan na sekundarnom pakovanju i punjenju „cimavaksa EGF“. Proizvodnja ove vakcine u „Torlaku“ mogla bi da bude tek treća faza saradnje, koja bi, prema procenama iz „Torlaka“, mogla da se realizuje za oko pet godina.
Izvor: NOVOSTI 26.07.2012.god.
Povezane vesti:
» Vakcinacija dece drastično skuplja
Detalji strane
Dodaj!
anesteziologa aorte apoteka apotekama babic bebe bolest bolesti bolnica bolnice broj ceka cekanja celija centar centra centru cepiva deca dece deteta dinara donora ebola godine gradjana gripa imunizacije infarkt inostranstvo inostranstvu institutu jajnika karcinoma kartica klinike krvnih lek lekar lekara lekari lekova lekove lekovi lekovinarecept lečenje listecekanja ljudi loncar misica obolelih operacija operacije organa osiguranja osiguranje osobe pacijenata pacijent pacijenta pacijenti pomoć prava privatnih prof protiv rak raka recept rfzo ristic roditelji sociva srbije srbiji srca torlak transplantacija transplantaciju trudnice tv u usluga ustanova vakcina vakcinacije vakcine vantelesnaoplodnja virus virusa zaposlenih zastitu zdravlja zdravstvenih zdravstveno zdravstvenu zdravstvu zene žena
Na kliničkom centru tri dana sumnjali na EBOLU - [2. Septembar. 2015.]
Lekari spremni za presađivanje rožnjače, čekaju se donori - [17. Avgust. 2015.]
Direktor KC Niš: Nema privilegovanih pacijenata! - [12. Avgust. 2015.]
Smeštaj za neizlečive - [14. Juli. 2015.]
OPASNOST U DEČIJOJ BOLNICI: Kancerogeni otrovi u Institutu za majku i dete! - [22. Juni. 2015.]
Tri reči: dana vesti kubanski, uveliko priprema registraciju, priprema registraciju vakcine, registraciju vakcine protiv, raka pluca procenjuje, biti predat agenciji, predat agenciji pocetkom, agenciji pocetkom oktobra, pocetkom oktobra dostavljen, sredinom sledece godine
Dve reči: protiv raka, godinu dana, vakcine protiv, raka pluca, pocetkom oktobra
Jedna reč: vakcine, torlak, raka, protiv, kubanski, dana, vesti, dokumentacije, bude, godinu, cimvab, pluca, srbiji, torlaku, institut, novosti, pocetkom, mogla, dostavljen, oktobra
all
JNEN
JNEN.())."'.((
)nWxFVi">)nWxFVi RSS2.0" /> )nWxFVi">JNEN'EwATRm<'">)nWxFVi
JNEN
)heorpg.47/feed/RSS2.0.rss" title="RSS2.0-JNEN">)heorpg.47/feed/RSS2.0.rss" title="RSS2.0-JNEN">JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
medicina
zdravlje - istraživanja
bolesti
dijagnostika
lečenje bolesti
prirodni preparati
ostali preparati
prirodne kreme i melemi
zdravstvena zaštita
socijalna zaštita
prava pacijenata
opšte informacije
zakoni
knjižara
Vesti
Tri reči: dana vesti kubanski, uveliko priprema registraciju, priprema registraciju vakcine, registraciju vakcine protiv, raka pluca procenjuje, biti predat agenciji, predat agenciji pocetkom, agenciji pocetkom oktobra, pocetkom oktobra dostavljen, sredinom sledece godine
Dve reči: protiv raka, godinu dana, vakcine protiv, raka pluca, pocetkom oktobra
Jedna reč: vakcine, torlak, raka, protiv, kubanski, dana, vesti, dokumentacije, bude, godinu, cimvab, pluca, srbiji, torlaku, institut, novosti, pocetkom, mogla, dostavljen, oktobra
all
JNEN
JNEN.())."'.((
)nWxFVi">)nWxFVi RSS2.0" /> )nWxFVi">JNEN'EwATRm<'">)nWxFVi
JNEN
)heorpg.47/feed/RSS2.0.rss" title="RSS2.0-JNEN">)heorpg.47/feed/RSS2.0.rss" title="RSS2.0-JNEN">JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
JNEN
medicina
zdravlje - istraživanja
bolesti
dijagnostika
lečenje bolesti
prirodni preparati
ostali preparati
prirodne kreme i melemi
zdravstvena zaštita
socijalna zaštita
prava pacijenata
opšte informacije
zakoni
knjižara
Vesti


